Fel cynnyrch gofal iechyd, mae angen i melatonin fodloni gofynion rheoleiddio gwahanol wledydd. Ansawdd cynnyrch a chydymffurfiaeth yw conglfeini datblygu menter.
Cynnwys craidd:
- Gofynion rheoleiddio mewn marchnadoedd mawr:
- Unol Daleithiau: Mae'r FDA yn dosbarthu melatonin fel atodiad dietegol, gan ganiatáu iddo gael ei werthu dros y cownter.
- Yr Undeb Ewropeaidd: Mae goruchwyliaeth ar honiadau swyddogaethol cynhyrchion iechyd yn llymach, ac mae'r terfyn cynnwys melatonin fel arfer yn llai nag 1 mg.
- Tsieina: Mae'n cael ei ddosbarthu fel bwyd iechyd ac mae angen cofrestru neu ffeilio cenedlaethol.
2. Mesurau sicrhau ansawdd:
- Mae purdeb deunyddiau crai yn cael ei brofi i osgoi cymysgu amhureddau neu gynhwysion aneffeithlon.
- Dilynwch ardystiad GMP (Arfer Gweithgynhyrchu Da) ac ISO9001 i sicrhau cysondeb cynnyrch.
3. manylebau labelu:
- Nodwch yn glir dos, defnydd a argymhellir a gwrtharwyddion posibl.
Crynodeb:
Mae cydymffurfio â rheoliadau a safonau uchel o reoli ansawdd yn allweddol i agor marchnadoedd rhyngwladol ar gyfer cynhyrchion melatonin.
