Yn ddiweddar, mae llawer o allforwyr e-fasnach trawsffiniol newydd sy'n targedu marchnad yr UD wedi dod ar draws "materion clirio tollau" cyffredin: naill ai mae arferion yr UD yn cydnabod adroddiadau profion COA (tystysgrif dadansoddi) a gyflwynwyd; Maent yn anghofio cynnal profion COA; neu mae eu labeli maeth bwyd yn methu â chwrdd â gofynion FDA ... heddiw, byddaf yn canolbwyntio ar COA.
[Delwedd]
Isod mae dadansoddiad o faterion craidd sy'n ymwneud â phrofion microbiolegol a metel trwm yn COA (Tystysgrif Dadansoddi) ar gyfer atchwanegiadau bwyd/dietegol a allforir i'r UD, yn seiliedig ar reoliadau'r UD ac ymholiadau cyffredin cleientiaid:
I. A yw Tollau'r UD yn gwirio eitemau microbiolegol a metel trwm yn COA?
1.
Mecanwaith Arolygu Uniongyrchol
1.
Goruchwyliaeth dan arweiniad FDA: Mae Tollau yr UD a'r FDA ar y cyd yn gorfodi rheoliadau bwyd mewnforio. O dan yDeddf Bwyd Ffederal, Cyffuriau a Cosmetig (Deddf FD&C)a'rRhaglen Gwirio Cyflenwyr Tramor (FSVP), rhaid i fewnforwyr ddarparu dogfennaeth sy'n profi diogelwch cynnyrch.
2.
Risg cadw awtomatig: Os yw data hanesyddol FDA neu asesiadau risg yn dangos bod categori cynnyrch yn peri risgiau o halogi metel/microbiolegol trwm (ee, rhestrwyd cynhyrchion llysieuol ayurvedig Indiaidd ar un adeg ar y rhestr "Cadw heb Archwiliad Corfforol (DWPE)" oherwydd plwm gormod a mercwri), bydd triniaeth awtomatig yn treiglo. Mewn achosion o'r fath, mae COA yn dystiolaeth hanfodol i godi'r cadw.
1.
Gofynion Cyn-Sgrinio Cydymffurfiaeth Llwyfan
Llwyfannau e-fasnach fel gwerthwyr mandad Amazon i uwchlwytho COA cyn rhestru cynhyrchion. Mae cymeradwyo platfform yn rhag-amod ar gyfer clirio tollau. Os yw platfform yn nodi adroddiadau prawf coll, bydd y cynnyrch yn cael ei restru, gan ohirio clirio tollau yn anuniongyrchol.
II. Paramedrau Prawf Gorfodol yn COA: Gofynion penodol ar gyfer metelau trwm a micro -organebau
1.
Fesul FDA, Amazon, ac NSF/ANSI Safon 173, mae paramedrau a therfynau prawf gorfodol fel a ganlyn:
[Delwedd]
Gofynion Canlyniadau: Rhaid marcio pob eitem fetel trwm "Pass," a rhaid i ddulliau profi gydymffurfio â safonau NSF/ANS neu USP.
1.
Profion microbiolegol
[Delwedd]
Safonau Dull: Rhaid i brofion ddefnyddio dulliau safonol USP 2021/2022 neu NSF/ANS.
Iii. Pam mae profion trydydd parti yn orfodol?
1.
Gofynion Rheoleiddio a Llwyfan
1.
Achrediad Labordy ISO 17025: Mae'r FDA ac Amazon yn gofyn yn benodol i COA gael ei gyhoeddi gan Labordai Achrededig ISO/IEC 17025 i sicrhau bod prosesau profi yn cwrdd â safonau manwl gywirdeb rhyngwladol (ee, gwyriad meintioli cydrannau sy'n llai na neu'n hafal i 5%).
2.
Gwirio sefydliad penodol: Mae Amazon yn derbyn adroddiadau dilysu yn unig gan NSF, UL, ac Eurofins. Ar gyfer teclynnau gwella swyddogaethol ac atchwanegiadau colli pwysau, mae angen sgrinio cynhwysyn fferyllol gweithredol (API) ychwanegol.
1.
Lliniaru risgiau masnachol a chyfreithiol
1.
Ffugio a ffugio data: Mae profion trydydd parti yn atal gweithgynhyrchwyr rhag ffugio data (ee, mae cynhwysion gwirioneddol yn llai nag 80% o hawliadau wedi'u labelu). Ar un adeg roedd Amazon yn gorfodi dilysu trydydd parti oherwydd atchwanegiadau iechyd ffug eang.
2.
Trosglwyddo atebolrwydd: Os yw cynnyrch yn achosi digwyddiadau diogelwch (ee, gwenwyn metel trwm), gall adroddiadau trydydd parti fod yn dystiolaeth gyfreithiol bod mewnforwyr wedi cyflawni rhwymedigaethau FSVP, gan osgoi dirwyon sylweddol.
1.
Gallu technegol a chysondeb safonol
1.
Profi Cydran Cymhleth: Mae angen offer manwl uchel fel HPLC-MS (sbectrometreg màs cromatograffeg hylif uchel (màs cromatograffeg hylif perfformiad uchel) ar gyfer darnau planhigion a chydrannau eraill sy'n anodd iawn eu Mae gan labordai trydydd parti alluoedd arbenigol (ee, gan ganfod gweddillion plaladdwyr ar 0.01ppm).
2.
Dull Cysondeb: Gall labordai preifat wyro oddi wrth safonau USP/NSF, tra bod yn ofynnol i labordai achrededig ddefnyddio dulliau unedig, gan sicrhau canlyniadau a gydnabyddir yn fyd -eang.
Iv. Canlyniadau diffyg cydymffurfio
1.
Camau Tollau: Gellir cadw, dinistrio neu ddychwelyd nwyddau. Bydd mentrau'n cael eu rhestru ar restr "Cadw Heb Archwiliad Corfforol (DWPE)" yr FDA, yn amodol ar archwiliad 100% ar gyfer yr holl allforion dilynol.
2.
Delisting platfform: Bydd cynhyrchion sy'n methu dilysu Amazon yn cael eu gwahardd rhag gwerthiannau, ac mae angen ffioedd profi ail-dalu ar apeliadau.
3.
Atebolrwydd cyfreithiol: Os yw defnyddwyr yn mynd yn sâl oherwydd halogiad, gall mentrau wynebu achosion cyfreithiol gweithredu dosbarth ac ymchwiliadau troseddol gan yr FDA (cyfeiriwch at achosion hanesyddol: marwolaethau sydyn a achosir gan pils colli pwysau sy'n cynnwys sildenafil).
V. Siopau Teakeaways Beirniadol ar gyfer yr UD Clirio Tollau Atchwanegiadau Bwyd/Deietegol
Mae metelau trwm a phrofion microbiolegol yn orfodol yn COA ar gyfer clirio tollau, gan fod yr FDA yn dosbarthu bygythiadau risg uchel i iechyd y cyhoedd. Mae profion trydydd parti yn orfodol.
Chofnodi: Blaenoriaethu sefydliadau a gydnabyddir gan blatfform fel NSF neu Eurofins. Ar yr un pryd yn cadarnhau bod ffatrïoedd yn cydymffurfio â CGMP (21 CFR Rhan 111) i sicrhau cydymffurfiad cadwyn lawn o gynhyrchu i gliriad tollau.
Mae gweithwyr proffesiynol yn trin materion proffesiynol-am ddim i ymgynghori â ni. Rydym yn arbenigo mewn cydweithredu cadwyn ddiwydiannol trawsffiniol, gan gynnig gwasanaethau gan gynnwys ymgynghori ardystio FDA/Eu CE, ardystiad organig yr UE/yr UD, ardystiad halal ar gyfer bwyd halal, ardystiad kosher, archwiliadau cyfleusterau SQF yr Unol Daleithiau, Ardystiad Rhaglen Cyflenwyr FSVP, Tystysgrif CCPIT, Tystysgrif Sale, Mwy.
