Gofynion rheoleiddio ac ardystio ar gyfer y diwydiant cynnyrch iechyd

Fel cynnyrch sy'n ymwneud yn uniongyrchol ag iechyd defnyddwyr, mae cynhyrchion iechyd yn wynebu gwahanol reoliadau a gofynion ardystio mewn gwahanol wledydd a rhanbarthau. Mae'r canlynol yn fframweithiau rheoleiddio ar gyfer nifer o farchnadoedd allweddol:
- UDA : Mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) yn rheoleiddio atchwanegiadau iechyd o dan Ddeddf Iechyd ac Addysg Atodol Deietegol (DSHEA). Rhaid i fentrau sicrhau bod eu cynhyrchion yn ddiogel, ond nid oes angen cymeradwyaeth FDA ar atchwanegiadau dietegol cyn eu marchnata. Mae'n ofynnol i gwmnïau cynnyrch iechyd gydymffurfio ag Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) a sicrhau cywirdeb labelu cynnyrch, gan wahardd datganiadau ffug neu gamarweiniol.
-EU : Mae gan yr UE reoliadau llym ar gynhyrchion iechyd, a rhaid i gynhyrchion gydymffurfio â'r Rheoliad Atchwanegiadau Bwyd (2002/46/EC). Rhaid i unrhyw gynnyrch iechyd gael ei gymeradwyo gan bob aelod-wladwriaeth cyn mynd i mewn i'r farchnad, ac ni all y label honni bod y cynnyrch yn trin afiechydon, a rhaid i'r hawliad iechyd gael ei ardystio gan Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA).
- Tsieina: Mae angen cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth y Wladwriaeth ar gyfer Rheoleiddio'r Farchnad ar gynhyrchion iechyd yn y farchnad Tsieineaidd. Rhaid i fentrau ddarparu tystiolaeth wyddonol i brofi effeithiolrwydd eu cynhyrchion a rheoli iaith labelu a hyrwyddo yn llym. Yn ogystal, mae gan y farchnad ddomestig ofynion rheoleiddio uchel ar gyfer cynhyrchion iechyd a fewnforir, y mae'n rhaid iddynt fynd trwy weithdrefnau ffeilio neu gofrestru.
Pwysigrwydd Ardystio: Er mwyn gwella ymddiriedaeth defnyddwyr a chystadleurwydd y farchnad, mae llawer o gwmnïau cynhyrchion iechyd yn dewis ardystiadau trydydd parti fel safonau NSF, USP, neu ISO, a all sicrhau ansawdd, diogelwch ac effeithiolrwydd eu cynhyrchion.