Safonau Ansawdd ar gyfer Cynhyrchion Iechyd mewn Gwahanol Wledydd a Rhanbarthau

Dec 16, 2024 Gadewch neges

Tsieina

Safonau Rheoliadol: Y safon diogelwch bwyd cenedlaethol "Health Food" (GB 16740-2014) yw'r safon sylfaenol ar gyfer bwydydd iechyd yn Tsieina, sy'n nodi diffiniad, dosbarthiad cynnyrch, gofynion technegol, dulliau arolygu a chynnwys arall bwydydd iechyd. Yn ogystal, mae yna hefyd gyfres o safonau arolygu a phrofi cysylltiedig. Er enghraifft, defnyddir y safon diogelwch bwyd cenedlaethol "Pennu Asid Alffa-Linolenig, Asid Eicosapentaenoic, Asid Docosapentaenoic ac Asid Docosahexaenoic mewn Bwydydd Iechyd" (GB 28404-2012) i reoleiddio'r dulliau canfod ar gyfer gwahanol gydrannau mewn bwydydd iechyd.

System Cofrestru a Ffeilio: Mae angen rheoli cynhyrchion iechyd trwy gofrestru neu ffeilio. Mae'n ofynnol i gynhyrchion iechyd cofrestredig gael profion a chymeradwyaeth llym o ran diogelwch, swyddogaethau iechyd a llawer o agweddau eraill. Er bod y broses ffeilio cynhyrchion iechyd yn gymharol symlach, mae angen cyflwyno deunyddiau perthnasol megis fformiwlâu cynnyrch a phrosesau cynhyrchu o hyd i sicrhau ansawdd a diogelwch y cynnyrch.

 

Unol Daleithiau

Fframwaith Rheoleiddio: Mae'n dibynnu'n bennaf ar y Ddeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal (FFDCA). Mae'r ddeddf hon yn cydnabod Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF) yr Unol Daleithiau fel y casgliad swyddogol o safonau ansawdd ar gyfer atchwanegiadau dietegol, ond nid yw ei orfodi yn orfodol.

Safonau USP: Maent yn cael eu llunio gan Gonfensiwn Pharmacopeia yr Unol Daleithiau. Mae'r monograffau yn goruchwylio eitemau a ddefnyddir fel cynhwysion dietegol ac atchwanegiadau dietegol ac yn darparu manylebau cyhoeddus, gan gynnwys gofynion ansawdd ar gyfer cynhwysion, rheoli llygryddion, ac ati. Mae'r penodau cyffredinol hefyd yn cynnwys dulliau dadansoddol megis profi a gwybodaeth assay i helpu i sicrhau ansawdd atchwanegiadau dietegol.

Gofynion cGMP: Mae'n ofynnol i weithgynhyrchwyr ddilyn yr Arfer Gweithgynhyrchu Da Cyfredol (cGMP), sy'n cwmpasu pob agwedd ar y broses gynhyrchu, megis cymwysterau personél, cyfleusterau planhigion, prosesau cynhyrchu, a rheoli ansawdd, i sicrhau cysondeb, purdeb, cryfder a cyfansoddiad cynhyrchion.

 

Awstralia

Ardystiad TGA: Awstralia yw'r unig wlad yn y byd sy'n ymgorffori cynhyrchu cynhyrchion iechyd maethol i reoli cyffuriau. Mae gan ei Gweinyddiaeth Nwyddau Therapiwtig (TGA) oruchwyliaeth llym iawn dros gynhyrchion iechyd. Mae angen i gynhyrchion iechyd sydd wedi cael ardystiad TGA gael mwy na 600 o archwiliadau ansawdd o ddeunyddiau crai i gynhyrchion gorffenedig ac mae ganddynt safonau uchel o ran prosesau cynhyrchu, rheoli ansawdd a diogelwch.

Gofynion Cynhwysion: Mae rheoliadau llym ar gynhwysion cynhyrchion iechyd, gan gynnwys tarddiad, purdeb ac ansawdd deunyddiau crai, i sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd y cynhwysion. Yn y cyfamser, gwaherddir ychwanegu rhai sylweddau niweidiol a chynhwysion cyffuriau heb eu cymeradwyo at gynhyrchion iechyd.

 

Undeb Ewropeaidd

Cyfarwyddebau Fframwaith: Mae'r Undeb Ewropeaidd wedi llunio cyfres o gyfarwyddebau fframwaith ar atchwanegiadau bwyd. Mae'n ofynnol i bob aelod-wladwriaeth lunio ei rheoliadau a'i safonau penodol ei hun yn unol â'r cyfarwyddebau hyn. Mae'r cyfarwyddebau'n nodi'r egwyddorion sylfaenol megis diffiniad, gofynion cynhwysion ac adnabod labeli atchwanegiadau bwyd.

Safonau GMP: Mae llawer o wledydd yr UE yn ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr cynhyrchion iechyd ddilyn yr Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) i sicrhau hylendid y broses gynhyrchu, rheoli ansawdd ac olrhain cynnyrch, er mwyn sicrhau sefydlogrwydd a dibynadwyedd ansawdd y cynnyrch.

Cymeradwyo Cynhwysion: Mae angen gweithdrefnau asesu diogelwch a chymeradwyo llym ar gynhwysion newydd a ddefnyddir mewn cynhyrchion iechyd. Dim ond pan gadarnheir eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd y caniateir eu defnyddio.

 

Siapan

Rheoliadau Cysylltiedig: Gelwir cynhyrchion iechyd yn "fwydydd swyddogaethol iechyd" yn Japan ac fe'u rheoleiddir gan gyfreithiau a rheoliadau megis y Gyfraith Hybu Iechyd. Yn ôl gwahaniaethau mewn swyddogaethau a diogelwch, rhennir bwydydd swyddogaethol iechyd yn gategorïau megis bwydydd at ddefnydd iechyd penodol a bwydydd â swyddogaethau maethol.

System Gymeradwyo: Mae angen i fwydydd at ddefnyddiau iechyd penodol fynd trwy broses gymeradwyo lem, gan gynnwys asesiadau gwyddonol o swyddogaethau diogelwch ac iechyd. Mae'n ofynnol i fentrau gyflwyno deunyddiau ymchwil manwl a dogfennau cais. Mae bwydydd â swyddogaethau maethol yn ddarostyngedig i'r system ffeilio, ond mae angen iddynt hefyd fodloni'r manylebau cynhwysion perthnasol a'r gofynion hawlio.