Llywio FDA TTB a Gofynion Cydymffurfiaeth Allweddol ar gyfer Ffyniant Allforio Diod Bwyd Japan i'r Unol Daleithiau

Sep 29, 2025 Gadewch neges

Yn ystod hanner cyntaf y flwyddyn hon, rwyf wedi gweithio gyda nifer o gleientiaid Japaneaidd sydd am allforio-byrbrydau, diodydd, cwrw, a mwy-i’r Unol Daleithiau Mae’r duedd hon yn deillio o dri ffactor allweddol: cydnabyddiaeth brand uchel o gynhyrchion Japaneaidd yn yr Unol Daleithiau, pŵer prynu lleol cadarn, a momentwm gorlifo o ddeinameg masnach UDA-Tsieina. Mae llawer o fasnachwyr Japaneaidd bellach yn blaenoriaethu marchnad yr UD, felly heddiw byddaf yn mynd i'r afael â'u cwestiynau mwyaf dybryd: ​Pa gymwysterau gorfodol a rheolau cydymffurfio y mae angen i gynhyrchwyr bwyd / diod Japaneaidd eu bodloni cyn allforio i'r UD?

1. Cofrestriadau ac Ardystiadau Craidd: Trothwyon Cymhwyster Menter

Cyn cludo, rhaid i ffatrïoedd Japaneaidd glirio'r rhwystrau rheoleiddiol hyn i fynd i mewn i farchnad yr UD:

1) Cofrestru Cyfleuster Bwyd FDA (Gorfodol)

Pwy sydd ei angen?​Yr holl gyfleusterau yn Japan sy'n cynhyrchu, prosesu, pecynnu, neu storio bwyd y bwriedir ei allforio i'r UD-gan gynnwys bragdai, llinellau cynhyrchu byrbrydau, a chanolfannau dosbarthu.

Gofynion allweddol:

Cofrestrwch ar-lein trwy FDA'ssystem FURLS​ i gael rhif cofrestru unigryw (yn ddilys am 2 flynedd; rhaid cyflwyno adnewyddiadau rhwng Hydref a Rhagfyr -blynyddoedd wedi'u rhifo) hyd yn oed.

Penodi aAsiant yr Unol Daleithiau: Un o drigolion yr Unol Daleithiau a all ymateb i ymholiadau FDA 24/7.

2) Ardystiad HACCP (Gorfodol ar gyfer Bwydydd Risg Uchel)

Cynhyrchion sy'n gymwys:​Sudd,-nwyddau tun asid isel, bwyd môr, ac eitemau-risg uchel eraill. Mae ardystiad HACCP (Dadansoddi Peryglon a Phwyntiau Rheoli Critigol) yn profi bod gan eich cyfleuster reolaethau systematig i liniaru risgiau diogelwch bwyd.

3) Tystysgrifau Dewisol ond a Argymhellir

GMP (Arferion Gweithgynhyrchu Da):​​ Ddim yn orfodol, ond fe'i cynghorir yn gryf-yn enwedig ar gyfer byrbrydau/diodydd-i ddangos cynhyrchiant hylan a rheoli ansawdd.

Ardystiad Organig USDA:Yn ofynnol os ydych chi'n labelu'ch cynnyrch yn "organig."

Ardystiad Halal (os yw'n berthnasol):​Cyhoeddir gan drydydd partïon fel IFANCA i ddarparu ar gyfer defnyddwyr Mwslimaidd.

2. Cydymffurfiaeth Cynnyrch: Cynhwysion, Profi, a Labelu

Hyd yn oed os yw'ch ffatri wedi'i chofrestru, rhaid i'ch cynnyrch ei hun fodloni safonau'r UD:

1) Adolygiad Cynhwysion

Aliniad FDA:​Rhaid i'r holl gynhwysion gael eu cymeradwyo gan yr FDA (cyfeiriwch at ​21 CFR 172–178​ ar gyfer ychwanegion a ganiateir) ac osgoi sylweddau gwaharddedig (ee, potasiwm bromad, Red Dye No. 3-gwahardd y ddau yng Nghaliffornia).

Nodiadau arbennig:

Diodydd egni: Ni ddylai cynnwys caffein fod yn fwy na 0.02%.

Cwrw: Rhaid cydymffurfio â rheolau TTB (Biwro Treth a Masnach Alcohol a Thybaco) ar gyfer cynhwysion.

2) Profi Lab

-labordai a achredwyd gan FDA:​Defnyddiwch labordai a gydnabyddir gan yr FDA ar gyfer:

Profion microbaidd (cyfanswm cyfrif platiau, pathogenau fel Salmonela).

Profi halogion (metelau trwm, gweddillion plaladdwyr).

Proffilio maeth (i gefnogi eich label ffeithiau maeth).

Ychwanegion cwrw:Profwch gynnwys alcohol, sgil-gynhyrchion eplesu, a sylffitau.

3) Labelu (Y Rhan Fwyaf Tueddol i Gwall-!)

Labelirhaid bod yn Saesnegac yn cynnwys:

Enw cynnyrch safonol.

Pwysau net (unedau arferol a metrig UDA).

Rhestr cynhwysion (wedi'i harchebu yn ôl maint disgynnol).

Datganiadau alergenau (ee, "yn cynnwys cnau," "wedi'u gwneud â soi").

Label Ffeithiau Maeth (gyda chefnogaeth data labordy).

Gwybodaeth gwneuthurwr/dosbarthwr a dyddiad dod i ben.

Rheolau ychwanegol:

Sudd ffrwythau: Datgelwch ganran y sudd (ee, "100% Sudd Afal").

Diodydd â chaffein: Nodwch yn glir y cynnwys caffein (ee, "Yn cynnwys 80mg o gaffein").

3. Proses Allforio: Clirio Logisteg a Thollau

Mae angen cydlynu llyfn i gael eich cynnyrch i silffoedd yr UD:

1) Rhybudd Ymlaen Llaw

CyflwynoHysbysiad Blaenorol FDA8 awr i 5 diwrnod cyn i'ch llwyth gyrraedd. Mae hyn yn rhybuddio FDA i archwilio'ch nwyddau.

2) Dogfennau Angenrheidiol

Rhif cofrestru ffatri FDA.

Anfoneb fasnachol a rhestr pacio.

Adroddiadau profion labordy a datganiad cynhwysion.

Bill of Lading (B/L).

3) Clirio Tollau ac Arolygiadau

Os bydd FDA yn dewis eich llwyth i'w archwilio ar hap (trwyFfurflen 766 FDA), mae gennych 10 diwrnod gwaith i gyflwyno deunyddiau atodol.

Cig/cynhyrchion llaeth: Angen tystysgrif iechyd Gwasanaethau Milfeddygol USDA.

4. Gofynion Ychwanegol ar gyfer Allforion Cwrw

Y tu hwnt i reolau bwyd cyffredinol, mae cwrw yn wynebu-rhwystrau penodol TTB:

Cymeradwyaeth Label TTB:​​Cyflwynwch eich label i TTB i'w adolygu-yn cwmpasu cynnwys alcohol, honiadau iechyd, a brandio.

Cyfyngiadau cynhwysion:Dim ychwanegion heb eu cymeradwyo (ee melysyddion artiffisial).

Trwyddedau gwladwriaethol:Ar ôl mewnforio, rhaid i chi gael trwydded gwerthu alcohol ar gyfer pob talaith yn yr UD lle rydych chi'n bwriadu gwerthu.

5. Cam-wrth-Map Cydymffurfiaeth Cam ar gyfer Allforwyr Japaneaidd

Cofrestrwch yn gyntaf:​Cwblhau cofrestriad ffatri FDA (caniatewch 1-2 wythnos).

Gwiriadau deuol:​Croes{0}}dilysu cynhwysion a chynnal profion labordy (rhedeg y rhain ochr yn ochr i arbed amser).

Dyluniwch labeli yn ofalus:Dilynwch ganllawiau FDA / TTB i osgoi ail-weithio costus.

Partner gydag arbenigwyr:​ Gweithio gyda blaenwyr cludo nwyddau sydd â phrofiad o glirio FDA i sicrhau hysbysiadau ymlaen llaw amserol.

Cyngor terfynol:Mae'r UD yn craffu'n agosach ar fyrbrydau Japaneaidd (ee, y rhai â matcha, konjac, neu yuzu) a diodydd egni. Ymgynghori ag asiantaeth gydymffurfio (fel KDC) yn gynnar i asesu dichonoldeb fformiwla ac osgoi oedi.

Mae'r canllaw hwn yn distyllu rheoliadau cymhleth yn gamau gweithredu sy'n hanfodol i frandiau Japaneaidd sydd am fanteisio ar farchnad yr UD heb gael eu baglu gan gydymffurfiaeth. Trwy hoelio'r gofynion hyn ymlaen llaw, byddwch yn meithrin ymddiriedaeth gyda manwerthwyr a defnyddwyr yr Unol Daleithiau fel ei gilydd.