Yn ddiweddar, atafaelwyd swp o nwdls poeth-a-sur sbeislyd (ee brand "XX") gan arferion yr UD oherwydd absenoldeb FCE-SID.
Hoffem eich atgoffa bod prydau bwyd parod wedi'u hallforio/seigiau coginio cyflym/bwydydd parod i'w bwyta cyfleus yn cynnwys nifer o becynnau sesnin lluosog, fel y pecyn saethu bambŵ wedi'i eplesu yn Luosifen (cawl nwdls malwod), y pecyn Vinegar yn unig yn llysiau llystyfiant poeth a soar. Cofrestru ond hefyd FCE-SID. Er enghraifft, mae'r "pysgodyn llysiau rhy ddau" (brand Tsieineaidd poblogaidd) a ddangosir yn y ffigur isod wedi ehangu ei farchnad dramor yn llwyddiannus; Rydym yn annog pawb i ddysgu o'i brofiad.
Nesaf, canolbwyntiaf ar esbonio'r prosesau perthnasol ar gyfer FCE-SID a mynd i'r afael â'r ymholiadau cwsmeriaid mwyaf cyffredin.
I. Yn gyntaf, penderfynwch pa becynnau sesnin sydd angen cofrestru FCE-SID
Yn ôl rheoliadau FDA (21 CFR 108.25/114), rhaid cofrestru pecynnau sesnin yn cwrdd ag unrhyw un o'r meini prawf canlynol:
1.
pH value ≤4.6 and water activity (aw) >0.85: Mae enghreifftiau'n cynnwys egin bambŵ wedi'u eplesu, llysiau wedi'u piclo, a chynhyrchion a gadwwyd gan finegr.
2.
Pecynnu wedi'i selio a'i storio ar dymheredd yr ystafell: Mae'r enghreifftiau'n cynnwys saws/pecynnau llysiau wedi'u cadw mewn bagiau ffoil alwminiwm, pecynnu gwactod, neu becynnu wedi'i fflachio â nitrogen.
3.
Ychwanegiad asid (wedi'i eplesu yn anatural) i ostwng pH: Er enghraifft, pecynnau sesnin gydag asid asetig ychwanegol neu asid citrig.
Eithriadau (gall eich cynhyrchion ddod o fewn y categorïau hyn):
1.
Cynhwysion yn naturiol asidig (ee sos coch, sudd lemwn).
2.
Bwydydd wedi'u eplesu (ee, llysiau wedi'u cadw'n naturiol wedi'u eplesu mewn prydau jar oed, ar yr amod y gellir darparu tystiolaeth i brofi dim asid ychwanegol).
3.
Pecynnau sesnin wedi'u storio o dan yr oergell/amodau wedi'u rhewi.
Nodyn: Immediately test the pH and water activity of all seasoning packets and confirm processing methods (whether acid agents are added). If pH ≤4.6 and aw >0.85, mae cofrestru FCE-SID yn orfodol.
II. Rhestr o ddeunyddiau i'w paratoi gan weithgynhyrchwyr
Mae cofrestru yn cynnwys dau gam: FCE (cofrestru ffatri) → SID (ffeilio prosesau cynnyrch). Mae'r deunyddiau gofynnol fel a ganlyn:
1. Deunyddiau ar gyfer cofrestru ffatri FCE
•
Copi o drwydded busnes a thrwydded gynhyrchu y ffatri (gyda chyfieithu Saesneg a notarization).
•
Rhif Cofrestru Cyfleuster Bwyd FDA (os caiff ei sicrhau eisoes, darparwch ef).
•
Cyfeiriad ffatri, disgrifiad o linellau cynhyrchu, a gwybodaeth am offer pecynnu wedi'i selio.
Nodyn:
Rhaid i bob uned gydymffurfio â safonau FDA (tymheredd: ℉; Dimensiynau: modfedd; pwysau: psi).
Iii. Proses gofrestru a llinell amser (ymddiried asiant neu ei drin eich hun)
1.
Cofrestru Ffatri FCE (1 wythnos)
Cyflwyno gwybodaeth ffatri trwy wefan swyddogol yr FDA i gael rhif FCE (rhaid cynnwys y rhif hwn ar yr anfoneb fasnachol yn ystod allforio).
2.
Ffeilio Cynnyrch SID (tua 1 wythnos)
•
Ymyrrwch awdurdod proses i adolygu a llofnodi dogfennaeth y broses.
•
Cyflwyno'r cais SID cyflawn i'r FDA.
•
Sicrhewch rif SID ar gyfer pob pecyn sesnin (ee, pecyn saethu bambŵ wedi'i eplesu SID: xxxx; pecyn finegr SID: xxxx).
3.
Diweddariad Label
Marciwch y rhif FCE + rhif SID ar becynnu allanol pecynnau sesnin, a nodwch "angen rheweiddio" neu "storio tymheredd ystafell."
V. Mesurau Brys (ar gyfer nwyddau a atafaelwyd)
1.
Atal llwythi ar unwaith a gwirio a yw pH ac AW y pecynnau sesnin a atafaelwyd yn cwrdd â meini prawf yr FDA.
2.
Cais Expedite FCE-SID: Blaenoriaethu ymddiried asiant ar gyfer prosesu cyflym (y 2 wythnos gyflymaf).
3.
Cyflwyno Datganiad Cywirol i'r FDA: Esboniwch y statws cofrestru ac ymrwymwch i gyflwyno'r rhif SID (rhaid i asiant yr UD ei drin).
Os oes gennych gwestiynau o hyd am ddosbarthu cynnyrch penodol, rhowch restr gynhwysion a thechnoleg prosesu'r pecynnau sesnin, a byddwn yn dadansoddi llwybrau allforio sy'n cydymffurfio i'r UD ymhellach
